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martes, 16 de marzo de 2021

¿LAS VACUNAS DETENDRÁN AL CORONAVIRUS?

 



El control de la pandemia necesitará vacunas que detengan la propagación del virus, una propiedad difícil de medir y difícil de alcanzar.

A medida que los países van desplegando las vacunaciones para protegerse de la COVID-19, se estudia si las inyecciones también consiguen que los vacunados dejen de infectarse y de contagiar el SARS-CoV-2. Las vacunas que impidan la transmisión ayudarán a tener controlada la pandemia, si se administraran a suficientes personas, volviendo cada vez más difícil que el virus encuentre a personas que pueda atacar.

Los análisis preliminares sugieren que algunas vacunas probablemente consigan detener la transmisión del virus. Pero no es fácil confirmar este efecto ni su contundencia, porque una caída de las infecciones en una región dada podría explicarse por otros factores, como los confinamientos y los cambios en las costumbres. Además, como los portadores asintomáticos también propagan el virus, se complica mucho la detección de dichas infecciones.

¿Detendrán las infecciones?

Aunque en la mayoría de los ensayos clínicos de las vacunas contra la COVID-19 se demostró que protegían de la enfermedad, también se obtuvieron indicios de que podrían evitar las infecciones. Una vacuna muy eficaz a la hora de impedir que los vacunados se infecten ayudaría de entrada a reducir la transmisión.

Durante el ensayo de la vacuna de Moderna, fabricada en Boston, se tomaron muestras por hisopado a todos los participantes para ver si les quedaban restos de ARN vírico. En comparación con quienes recibieron un placebo, se observó una disminución de dos tercios en las infecciones asintomáticas entre los que se inyectaron la primera de las dos dosis de la vacuna. Pero como solo se comprobó dos veces en cada persona con un mes de diferencia, podrían haberse omitido algunas infecciones.

En el ensayo británico de la vacuna producida por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, a los participantes se les realizaron frotis nasofaríngeos cada semana y se estimó que las infecciones asintomáticas disminuyeron un 49,3 por ciento en un subgrupo de vacunados con respecto al grupo sin vacunar.

Pfizer, con sede en Nueva York y fabricante de otra vacuna anticovídica puntera, ha comunicado que, para ver si sus inyecciones consiguen bloquear la infección, comenzará a realizar hisopados a los participantes cada dos semanas en los ensayos de la vacuna que se están llevando a cabo en los Estados Unidos y en Argentina.

¿Disminuirán los contagios?

Podría ocurrir que las vacunas ni impidan las infecciones ni las disminuyan significativamente. Pero si una vez administradas hacen que los infectados sean menos infectantes, ayudarían a reducir la transmisión.

Varios grupos de investigación en Israel están midiendo la «carga vírica» (la concentración de partículas del virus) de los vacunados que más adelante han dado positivo para el SARS-CoV-2. Se ha encontrado que la carga vírica es una buena indicación de la contagiosidad.

En un trabajo preliminar con personas que habían recibido la primera dosis de la vacuna de Pfizer, se observó una caída importante de la carga vírica en un pequeño grupo de infectados con el SARS-CoV-2 al cabo de 2 a 4 semanas, en comparación con quienes se infectaron en las 2 primeras semanas. Los datos son ciertamente interesantes y apuntan a que la vacunación reduciría la contagiosidad de los casos de COVID-19, aunque no se impida del todo la infección. En el ensayo de Oxford-AstraZeneca también se observó que en un pequeño grupo de vacunados se reducía más la carga vírica que en el grupo sin vacunar.

Pero para otros investigadores no está claro todavía si esta caída de la carga vírica será suficiente para volvernos menos infectantes en la vida real.

Criterio de referencia

Para precisar si las vacunas detienen la transmisión, se están rastreando los contactos estrechos de los vacunados para ver si tienen una protección indirecta ante la infección.

Como parte del estudio PANTHER que se lleva a cabo en Inglaterra con cientos de sanitarios, los investigadores de la Universidad de Nottingham analizaron si los sanitarios y las personas que vivían con ellos presentaban ARN vírico y anticuerpos contra el SARS-CoV-2 entre abril y agosto de 2020 (en torno a la primera ola de la pandemia). Según nos explica Ana Valdes, epidemióloga genética de la Universidad de Nottingham, tras haber recibido la vacuna de Pfizer se volverá a analizar a algunos de los sanitarios y a sus contactos estrechos que no se hayan vacunado para ver si el riesgo de infección ha disminuido en estos últimos. Si disminuye, las vacunas probablemente estén bloqueando la transmisión.

En Israel también se planea estudiar los núcleos familiares en los que se ha vacunado un miembro. Si los vacunados se infectan, se podrá ver si contagian el virus a otro conviviente.

En un ensayo en la ciudad brasileña de Serrana y durante varios meses, se distribuirán por etapas y al azar las dosis de la vacuna contra la COVID-19 producida por Sinovac, una compañía farmacéutica con sede en Pequín. Esta estrategia demostrará si la caída de la COVID-19 en las regiones vacunadas también contribuye a reducir la transmisión en las zonas sin vacunar. Para la epidemióloga de enfermedades infecciosas Nicole Basta, de la Universidad McGill en Montreal, con esto se demostrarían los efectos indirectos de las vacunas. También añade que se necesitan estudios con más personas y poblaciones más grandes para observar el grado de protección que ofrecen las vacunas con respecto a la transmisión: «La verdad es que necesitamos resultados que abarquen todo el espectro».

lunes, 8 de febrero de 2021

VARIANTES SUDAFRICANAS DEL COVID-19 VUELVE INEFICIENTE LAS VACUNAS

 


Ante la ineficiencia de las vacunas contra COVID-19 contra los cambios genéticos que han aparecido en Sudáfrica, llamada B.1.351, este país ha suspendido la aplicación de algunas vacunas porque no previenen el contagio.  

   Los virus, aunque propiamente no están vivos, porque no se reproducen por sí mismos. Para poder crear copias de sí mismos, reproducirse, tiene que invadir una célula en el cuerpo de los pacientes, para introducir su información genética y obligar a las células invadidas a hacer copias del virus. Cada vez que se fabrican copias de la información genética viral, este presenta pequeños cambios, lo que altera dicha información y estos cambios pueden producir alteraciones importantes. La mayoría de estos cambios son inofensivos, pero en ocasiones alteraciones en el genoma viral pueden producir cambios que pueden volver más peligrosos a los virus.  

    En el caso del virus mutante surgidos en Sudáfrica, la alteración genética ocurrió en las proteínas que el sistema inmunológico está preparado para atacar para defenderse de ese contagio. Las vacunas que se están aplicando se diseñaron para el virus que apareció en China al inicio de la pandemia, los nuevos cambios en la proteína mutante provocan que las defensas que producen no puedan atacar a los virus B.1.351.  

Los primeros resultados de la vacunación 

   Las primeras aplicaciones de las vacunas en Sudáfrica, realizado en aproximadamente 2000 personas, encontró una eficacia tan baja contra la enfermedad leve y moderada, por debajo del 25%, que no cumpliría con los estándares internacionales mínimos para uso de emergencia. Pero los científicos tienen la esperanza de que aún pueda prevenir enfermedades graves y la muerte, posiblemente el trabajo más importante para cualquier vacuna COVID-19. Pero estos ensayos fueron pequeños y reclutó a personas jóvenes relativamente sanas; su edad promedio era solo de 31 años. Ninguno de los sujetos del estudio desarrolló una enfermedad grave ni requirió hospitalización. 

   También se ha demostrado que las vacunas COVID-19 fabricadas por Johnson & Johnson (J&J) y Novavax ofrecen una protección más débil contra B.1.351 , la variante SARS-CoV-2 que ahora causa la gran mayoría de todas infecciones en Sudáfrica. La eficacia de las vacunas contra la enfermedad leve en Sudáfrica fue del 57% para J&J y del 49% para Novavax, más baja que en cualquier otro país en el que se probaron. 

   Aunque los resultados apuntan a que la vacuna J&J ha funcionado bien para prevenir enfermedades graves COVID-19, en las cepas mutantes. 

   Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 activados por la vacuna J&J eran muy similares a los provocados por el candidato AstraZeneca-Oxford, y las dos vacunas se basan en una tecnología similar: ambas inducen al cuerpo a producir la proteína de superficie del SARS-CoV-2, llamadas proteínas espiga o pico, mediante la entrega de los genes del virus patógeno, por medio de la cubierta de otro virus inofensivo. En un ensayo de 44.000 personas, la vacuna J&J previno el 85% de los casos graves y protegió completamente a las personas de la hospitalización y la muerte en varios países, incluido el 15% de los participantes que eran de Sudáfrica. 

   En Sudáfrica, la vacuna se administró en dos dosis con un intervalo de 21 a 35 días. Los anticuerpos producidos por los receptores de la vacuna normalmente pueden "neutralizar" el SARS-CoV-2, lo que significa que pueden evitar que infecte células en experimentos de cultivo. Pero los estudios de laboratorio muestran que tienen mucho menos poder contra B.1.351.  

   El ensayo de la vacuna AstraZeneca-Oxford, que se llevó a cabo de junio a noviembre, encontró que a partir de dos semanas después de la segunda dosis, cuando los participantes presumiblemente estaban completamente inmunizados, se desarrollaron 19 casos de enfermedad leve o moderada entre los vacunados, frente a 23 en el grupo de placebo, resultando en una eficacia del 21,9%. Eso está muy por debajo del 50% mínimo requerido para la autorización de uso de emergencia en muchos países. 

   Los investigadores secuenciaron los virus que infectaron a los participantes del ensayo y encontraron un fuerte vínculo entre el fracaso de la vacuna y la explosión de B.1.351 en Sudáfrica. En las personas que recibieron una dosis de la vacuna antes de que la variante comenzara a extenderse ampliamente, la eficacia contra la enfermedad leve y moderada todavía era un respetable 75%. 

   Sudáfrica recibió la semana pasada 1 millón de dosis de la vacuna AstraZeneca-Oxford y comenzó a ofrecerlas a los trabajadores de la salud, convirtiéndola en la primera vacuna COVID-19 disponible en el país fuera de los ensayos clínicos. El epidemiólogo Salim Abdool Karim, que copreside el Comité Asesor Ministerial de Sudáfrica sobre COVID-19, dijo en la conferencia de prensa que el lanzamiento de la vacuna en Sudáfrica "debe suspenderse temporalmente" a la luz de los decepcionantes resultados. Barry Schoub, quien dirige un subcomité asesor del gobierno sobre las vacunas COVID-19, dice que "es posible que debamos buscar combinaciones de la vacuna [AstraZeneca-Oxford] con otras vacunas, que de hecho pueden dar una muy buena respuesta de forma sinérgica".  

    El equipo de la Universidad de Oxford que diseñó originalmente la vacuna dice que ya ha comenzado a trabajar en un candidato de segunda generación que se dirige a la proteína de pico mutada de la variante B.1.351. Sarah Gilbert, de Oxford, quien lidera ese esfuerzo, sugirió en un comunicado de prensa que se podría administrar una vacuna reformulada como una inyección de refuerzo a la existente. Este es el mismo problema al que se enfrentan todos los desarrolladores de vacunas, y continuaremos monitoreando la aparición de nuevas variantes que surjan en preparación para un cambio de cepa futuro. 

    

domingo, 7 de febrero de 2021

¿COMBINAR DOS VACUNAS COVID DIFERENTES TENDRÍA MEJOR RESPUESTA INMUNE?

 


En un esfuerzo por mejorar los resultados de la vacunación, los investigadores están pensando en combinar dos tipos de vacunas diferentes para averiguar si esto diera un mejor resultado en la prevención de dicha enfermedad.

   En el primer año del surgimiento del virus SARS-CoV-2 no se tenían medicamentos ni terapias para atacar la enfermedad que causaba: COVID-19. Lo único que pudieron hacer fue tomar medidas preventivas: como el distanciamiento social, el confinamiento, uso de cubrebocas y lavarse las manos. La única esperanza que se tenía a largo plazo era encontrar una vacuna que previniera su contagio o un medicamento capaz de combatirla. No se ha encontrado, ni desarrollado, ese medicamento, y las vacunas han tenido un inicio tímido. Leer Más

   Eres muy temprano para considerar la eficiencia de las vacunas, pero están apareciendo mutaciones en este virus, pequeños cambios genéticos en el ADN que altera la única proteína que nuestros sistemas inmunológicos pueden atacar: la proteína espiga o pico del virus. Se ha demostrado que estas nuevas variedades del virus son aún más contagiosas y peligrosas, que el virus inicial.

Una mezcla de vacunas podría ser mejor

   Los desarrolladores de vacunas a menudo combinan dos vacunas que tienen diferentes maneras de activar el sistema inmunológico, para combatir la misma enfermedad. Los investigadores están ansiosos por implementar la estrategia, conocida como un impulso primario heterólogo, contra el coronavirus. El año pasado, los reguladores europeos aprobaron una combinación heteróloga de refuerzo primario para proteger contra el ébola, y las vacunas experimentales contra el VIH a menudo se basan en esta estrategia. Pero aún no se ha probado para vacunas contra COVID-19, que generalmente se administran como una inyección repetida de la misma vacuna. Leer Más

   Un grupo de investigadores de la Universidad de Oxford decidieron realizar esta prueba. Para esto, aplicaron primero la vacuna contra el coronavirus producida por Oxford. Esta vacuna utiliza la cubierta protectora de virus inofensivo para trasportar sólo la información genética del virus SARS-CoV-2. La segunda vacuna fue la producida por la empresa Moderna; esta utiliza una cubierta de membrana hecha por grasas, que transporta la información genética del SARS-CoV-2 a las células del paciente. La información genética que trasportan las dos vacunas son las que fabrican la proteína espiga o pico del virus patógeno, que son fáciles de reconocer por las proteínas inmunológicas llamadas anticuerpos.

Una nueva perspectiva en la vacunación

   Algunos investigadores también piensan que la combinación de dos vacunas podría fortalecer la respuesta inmunitaria al aprovechar las mejores características de cada una. Eso sería particularmente deseable ahora que los desarrolladores de vacunas están combatiendo variantes más peligrosas del mismo coronavirus que parecen ser parcialmente resistentes a ciertas respuestas inmunes. Es posible que las respuestas sean mejores de lo que cualquiera de las vacunas puede lograr por sí sola. Pero eso está por probarse experimentalmente para COVID-19.Leer Más

   La capacidad de mezclar y combinar vacunas podría hacer que los programas de vacunación fueran más flexibles: aceleraría el proceso y reduciría el impacto de cualquier interrupción de la cadena de suministro. Realmente hace que la implementación sea mucho más simple.

Enfoque de células T inmunes

   El ensayo de Oxford tiene como objetivo inscribir a 820 personas y probará dos programas de dosificación: uno con 4 semanas entre las dos inyecciones y otro con un intervalo de 12 semanas. La prueba no analizará directamente qué tan bien protege la combinación contra COVID-19; un estudio de este tipo necesitaría ser mucho más grande y llevaría mucho tiempo completarlo. En cambio, el equipo tomará muestras de sangre con regularidad para medir los niveles de anticuerpos y células inmunes llamadas células T que los participantes producen contra el coronavirus. También supervisará los problemas de seguridad.

  Las células T podrían ser clave para estimular la respuesta inmunitaria. Las vacunas de ARN han generado poderosas respuestas de anticuerpos al coronavirus SARS-CoV-2. Pero no han demostrado ser tan buenos como las vacunas AstraZeneca y Oxford para estimular una clase de células T llamadas células T CD8 + . Estas células pueden fortalecer una respuesta inmunológica al identificar y destruir las células infectadas con el virus.

   Los estudios en animales sugieren que una respuesta inmune fortalecido es posible: en una prueba preliminar publicado el bioRxiv , los investigadores informaron que una combinación de una vacuna contra el coronavirus del ARN y la vacuna AstraZeneca despertaron las células T en ratones mejor que cualquiera de las vacunas solo.

Vectores virales

  Otras combinaciones podrían producir resultados similares. Un inmunólogo de la Universidad Católica de Corea está particularmente interesado en ver ensayos de la vacuna de AstraZeneca junto con una vacuna a base de proteínas fabricada por Novavax en Gaithersburg. Las vacunas proteicas, estas son donde se inyecta directamente en el paciente las proteínas del virus patógeno, para que el cuerpo las identifique como amenaza, las cuales provocan respuestas inmunes de manera similar a las vacunas de ARN, y la vacuna de Novavax podría ser más fácil de fabricar y distribuir que las vacunas de ARN.

 

https://www.nature.com/articles/d41586-021-00315-5

https://www.miradaalaciencia.com/2020/12/por-que-los-ninos-responden-mejor-covid.html

https://www.miradaalaciencia.com/2020/12/coronavirus-mutante-ataca-el-reino-unido.html

lunes, 21 de diciembre de 2020

CORONAVIRUS MUTANTE ATACA EL REINO UNIDO

 


En la ciudad de Kent, en Inglaterra, se ha descubierto un alarmante incremento de casos de COVID-19, y también se han encontrado variaciones genéticas preocupantes en una nueva cepa de SARS-CoV-2. Esta nueva variación esta causando estragos en ese país, y también amenaza con extenderse a otras partes de Europa.

    El 8 de diciembre del 2020 en la reunió regulas de los martes sobre la propagación del Coronavirus, encontraron que, en Kent, en el sureste de Inglaterra, estaba experimentando un aumento en los casos, y vieron un árbol filogenético que mostraba variaciones genéticas de este virus que se veían muy extrañas. No solo la mitad de los casos fueron causados por una variante específica de SARS-CoV-2, sino que esa variante estaba sentada en una rama del árbol que literalmente sobresalía del resto de los datos. Leer más



   Menos de 2 semanas después, esa variante está causando caos en el Reino Unido y en otras partes de Europa. Ayer, el primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson, anunció medidas de bloqueo más estrictas, diciendo que el virus mutante, que se conoce con el nombre de B.1.1.7, parece estar mejor preparado para propagarse entre las personas. La noticia llevó a muchos londinenses a abandonar la ciudad hoy, antes de que entren en vigencia las nuevas reglas, lo que provocó el hacinamiento de las estaciones de tren. Holanda, Bélgica e Italia anunciaron que suspenderían temporalmente los vuelos de pasajeros desde el Reino Unido. El tren Eurostar entre Bruselas y Londres dejará de funcionar a la medianoche, durante al menos 24 horas. Leer más

   Mientras tanto, los científicos están trabajando arduamente para tratar de averiguar si B.1.1.7 es realmente más eficiente en la transmisión de persona a persona (no todos están convencidos todavía) y, de ser así, por qué. También se preguntan cómo evolucionó tan rápido. Los virus mutantes B.1.1.7 han adquirido 17 mutaciones a la vez, una hazaña nunca antes vista. Ahora hay un impulso frenético para intentar caracterizar algunas de estas mutaciones en el laboratorio.



Mutaciones Acumuladas

   Los investigadores han observado la evolución del SARS-CoV-2 en tiempo real más de cerca que cualquier otro virus de la historia. Hasta ahora, ha acumulado mutaciones a un ritmo de uno a dos cambios por mes. Eso significa que muchos de los genomas secuenciados hoy difieren en aproximadamente 20 puntos de los primeros genomas secuenciados en China en enero, pero también están circulando muchas variantes con menos cambios.

   Una razón para preocuparse es que entre las 17 mutaciones hay ocho en el gen que codifica la proteína de pico en la superficie viral, dos de las cuales son particularmente preocupantes, ya que estas son las proteínas que el sistema inmunológico usa para destruir al virus y si estas cambian, se puede presentar reinfecciones. Se ha demostrado previamente que una mutación, llamado N501Y, aumenta la fuerza con la que la proteína se une al receptor 2 de la enzima convertidora de angiotensina, su punto de entrada a las células humanas. El otro, llamado 69-70del, conduce a la pérdida de dos aminoácidos en la proteína de pico y se ha encontrado en virus que eludían la respuesta inmune en algunos pacientes inmunodeprimidos.

   Una afortunada coincidencia ayudó a mostrar que B.1.1.7, parece estar extendiéndose más rápido que otras variantes en el Reino Unido. Una de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), para detectar el virus en las personas, más utilizadas en el país, llamada TaqPath, normalmente detecta fragmentos de tres genes. Pero los virus con 69-70del conducen a una señal negativa para el gen que codifica el gen de la espiga. Eso significa que las pruebas de PCR, que el Reino Unido realiza por cientos de miles al día y que son mucho más rápidas y económicas que secuenciar todo el virus, pueden ayudar a realizar un seguimiento de B.1.1.7.

   En una conferencia de prensa el sábado, el asesor científico jefe Patrick Vallance dijo que B.1.1.7, que apareció por primera vez en un virus aislado el 20 de septiembre, representó aproximadamente el 26% de los casos a mediados de noviembre. Para la semana que comienza el nueve de diciembre, estas cifras eran mucho más altas. Entonces, en Londres, más del 60% de todos los casos fueron la nueva variante. Johnson agregó que la gran cantidad de mutaciones puede haber aumentado la transmisibilidad del virus en un 70%.

Quedan Dudas

   Aunque todos estos datos son preocupantes, muchos expertos sugieren que estos reportes son el resultado de falta de análisis a nivel mundial. Este virus se detecto en el Reino Unido porque éste tiene la tecnología más sofisticada para detectar el virus, mientras que la mayoría no la tienes. Lo que indica que quizá estas mutaciones han estado presentes desde el principio en otros lugares, pero no habían sido detectadas.  

   Estas mutaciones podrían poner en riesgo la eficiencia de las vacunas. Leer más


 https://www.miradaalaciencia.com/2020/12/2020-el-ano-del-covid-19.html

 

https://www.miradaalaciencia.com/2020/07/el-sars-cov-2-muta-y-tratan-de.html


https://www.miradaalaciencia.com/2020/05/vacunas-de-arn.html


https://www.sciencemag.org/news/2020/12/mutant-coronavirus-united-kingdom-sets-alarms-its-importance-remains-unclear


martes, 15 de diciembre de 2020

2020, EL AÑO DEL COVID-19

 



El evento que definirá el año 2020 será una enfermedad, desconocida entonces, que se expandió por el mundo de forma vertiginosa y que mató a 1.5 millones de personas, e infectó a 28,2 millones de personas con síntomas de moderados a fuertes. Las personas con síntomas graves podían presentar daños no solo a los pulmones, sino también en el corazón, el sistema inmunológico, el cerebro y otros lugares.



Un Nuevo Virus

   La velocidad de la propagación de la enfermedad conocida como COVID-19 fue asombrosa, desde los primeros casos hasta el anuncio de que dicha enfermedad era una pandemia pasaron solo cuatro meses. De hecho, el 11 de enero, se publicó el genoma del virus SARS-CoV-2, y poco tiempo después se descubrió que el virus se podía trasmitir de persona a persona y entonces empezaron las investigaciones de esta enfermedad.

   Para febrero, se descubrió que el virus patógeno invadía las células humanas adhiriéndose a unas proteínas, llamadas ACE2, que se encuentran en la superficie de estas y que se encargan de controlar la presión que existe en su alrededor. Se encuentran en muchos órganos incluidos los pulmones y los intestinos. Esa abundancia de objetivos podría ayudar a explicar la devastadora variedad de síntomas de COVID-19, que van desde neumonía hasta diarrea y accidentes cerebrovasculares.

   En marzo, algunos científicos estaban sugiriendo que los diminutos 'aerosoles' (pequeñas gotas de saliva, que pueden y que salen de la boca del paciente al momento de hablar) cargados de virus, que pueden permanecer en el aire durante largos períodos, juegan un papel en la transmisión. Pero no todos los investigadores estuvieron de acuerdo, y algunos gobiernos y organizaciones de salud pública tardaron meses en adaptarse a la evidencia de que esta era una forma de propagación del virus. Los investigadores también han aprendido que las personas pueden transmitir la enfermedad antes de desarrollar síntomas. Sin controles, aproximadamente la mitad de toda la transmisión del SARS-CoV-2 comienza con personas infectadas que aún no han tenido síntomas, según un análisis publicado el mes pasado.

   Quizás el mayor misterio que rodea a la biología del virus es de dónde llegó. Una fuerte evidencia sugiere que se originó en los murciélagos, y señalan a un gran mercado de venta de animales exóticos para alimento, en Wohan, China, como el origen del brote, y probablemente pasó a los humanos a través de un animal intermedio. Varias especies animales son susceptibles a la infección por SARS-CoV-2, incluidos gatos y visones. En septiembre, la Organización Mundial de la Salud (OMS) formó un equipo científico para investigar el origen animal de la pandemia, comenzando su búsqueda en China y expandiéndose a otros lugares. El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, y otros han afirmado, sin pruebas sustanciales, que un laboratorio chino liberó el SARS-CoV-2, pero la mayoría de los científicos creen que es muy poco probable.



Intentos de control: aciertos y fracasos

   Desde los primeros días de la pandemia, los epidemiólogos se apresuraron a desarrollar modelos matemáticos y estadísticos para predecir la propagación del virus y sugerir qué medidas de salud pública podrían ayudar a controlarlo. En ausencia de vacunas o tratamientos, los funcionarios de todo el mundo se han basado en lo que se conoce como intervenciones no farmacéuticas, como los cierres de lugares públicos, el distanciamiento social y el uso de mascarillas. En enero, los funcionarios de Wuhan mostraron la rapidez con la que cerrar casi todos los aspectos de la vida diaria podría contener el virus. Gran parte del mundo lo siguió, con restricciones de movimiento similares.

   Pero el impacto económico de los cierres fue rápido y severo, lo que llevó a muchos países a abrirse antes de que el virus estuviera bajo control. La incertidumbre al principio de la pandemia sobre si el virus se transmitía por el aire llevó a un debate sobre los beneficios de usar máscaras faciales, que se politizó, particularmente en los Estados Unidos. Mientras tanto, las teorías de la conspiración, la desinformación y la ciencia incompleta se propagan casi tan rápido como el virus. Estos incluyeron discusiones sobre los méritos de dejar que el virus siga su curso en lugar de controlarlo.

   Los países que anularon la propagación viral de manera temprana, como Vietnam, Taiwán y Tailandia, utilizaron una combinación de enfoques, que incluyen bloqueos completos, pruebas generalizadas, mandatos de uso de máscaras y rastreo digital de contactos. En Singapur, Nueva Zelanda e Islandia, los agresivos programas de prueba y rastreo, combinados con estrictas medidas de aislamiento, ayudaron a casi eliminar el virus, permitiendo que la vida volviera casi a la normalidad. Esas acciones tempranas y agresivas realmente ayudaron a ralentizar la transmisión.

   Pero en muchos países, los funcionarios tardaron en actuar, ignoraron los consejos científicos o tuvieron problemas para aumentar las pruebas. El resultado fue un aumento en las infecciones que condujo a una segunda ola. Y en los Estados Unidos y Europa Occidental, las infecciones y muertes por COVID-19 ahora están aumentando una vez más.



Las Vacunas

   En medio del caos, un esfuerzo científico histórico ha dado al mundo vacunas contra una enfermedad que la humanidad ni siquiera conocía hace un año. Las vacunas COVID-19 se han desarrollado y probado a una velocidad asombrosa. En el último recuento, en noviembre, la OMS dijo que había más de 200 en desarrollo vacunas diferentes, aproximadamente 50 de los cuales se encuentran en diversas etapas de ensayos clínicos. Utilizan una variedad vertiginosa de enfoques, desde la inoculación de la vieja escuela con el virus SARS-CoV-2 químicamente inactivado hasta tecnologías más nuevas que nunca antes habían producido vacunas autorizadas.

   Los resultados de grandes ensayos de eficacia han demostrado que las vacunas desarrolladas por la empresa farmacéutica Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech; La empresa estadounidense de biotecnología Moderna; y la compañía farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, Reino Unido, previenen eficazmente el COVID-19. El mes pasado, los reguladores del Reino Unido y los Estados Unidos emitieron una autorización de emergencia para la vacuna de Pfizer, lo que permitió su uso generalizado, y se espera que los reguladores de la Unión Europea tomen una decisión en las próximas semanas. Las vacunas desarrolladas en China y Rusia ya habían sido aprobadas, pero antes de que se completaran las pruebas de etapa final en personas.

   Las vacunas de Pfizer y Moderna parecen tener alrededor del 95% de efectividad en la prevención de COVID-19, mientras que la eficacia de AstraZeneca y Oxford sigue siendo incierta. Persisten preguntas importantes: ¿Qué tan bien previenen las vacunas enfermedades graves, especialmente en las personas mayores, y cuánto dura la protección?  Y los científicos aún no saben si las vacunas evitarán que las personas propaguen el virus; muchas vacunas para otras enfermedades no lo hacen.

Para que las vacunas hagan su trabajo, deben llegar a quienes más las necesitan. Los países ricos, incluidos los Estados Unidos, el Reino Unido, los miembros de la Unión Europea y Japón, han comprado con antelación miles de millones de dosis de numerosas vacunas. Un esfuerzo por adquirir vacunas para países de ingresos bajos y medianos ha obtenido el apoyo de muchos países ricos, en particular, no Estados Unidos, pero su éxito no es seguro. Existen innumerables obstáculos para fabricar y distribuir vacunas; por ejemplo, Pfizer's debe mantenerse a -70 ° C, lo que planteará problemas en áreas del mundo sin la infraestructura para almacenamiento en frío. Seguramente surgirán más dificultades.Leer más


https://www.miradaalaciencia.com/2020/05/vacunas-de-arn.html

 

https://www.miradaalaciencia.com/2020/12/por-que-los-ninos-responden-mejor-covid.html


https://www.miradaalaciencia.com/2020/12/estados-unidos-aprueba-la-vacuna-pfizer.html


https://www.miradaalaciencia.com/2020/07/prueba-de-vacuna-de-oxford-entra-en.html


https://www.miradaalaciencia.com/2020/08/primera-prueba-solida-de-reinfeccion.html

 

https://www.nature.com/immersive/d41586-020-03437-4/index.html

 

  

sábado, 12 de diciembre de 2020

ESTADOS UNIDOS APRUEBA LA VACUNA PFIZER PARA USO DE EMERGENCIA



El primer informe sobre los resultados de la prueba de seguridad de la Vacuna COVID-19 de Pfizer sorprendió al mundo, a partir de ese momento las demás compañías que fabrican vacunas empezaron a anunciar sus propios resultados. Por lo mismo esta fue la primera vacuna que se aprobó para uso de emergencia.

   El 12 de diciembre de 2020 la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) dio el visto bueno para la aplicación de la Vacuna Pfize en Estados Unidos. La lista de países que aprobaron esta vacuna esta creciendo, dando a las organizaciones de salud en todo el mundo una herramienta importante para poder luchar contra el COVID-19.

   El 10 de diciembre se reunió el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biologícos Telacionados (VRBPAC) en una sesión abierta para discutir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para la prevención de COVID-19 en personas de 16 años o más. La discusión se realice en línea y el comité dio su aprobación.

   Se espera que, en los próximos días, grupos selectos de personas en los Estados Unidos podrían, por primera vez, comenzar a recibir vacunas COVID-19 fuera de un ensayo clínico. Encontraron que tenemos un producto eficaz y que pronto estarán disponibles para la gente. Hasta el momento todos las vacunas candidatos a la aprobación, gracias a las nuevas tecnologías, han demostrado que tienen una eficiencia superior al 90%, porcentaje que nunca se había visto en otras vacunas. La vacuna, desarrollada utilizando una estrategia innovadora nunca utilizada en los Estados Unidos fuera de los ensayos clínicos, contiene ARN mensajero (ARNm) que codifica la proteína de superficie, pico, del SARS-CoV-2, el virus pandémico.



  Después de escuchar presentaciones detalladas sobre la eficacia y los datos de seguridad de la vacuna de parte de científicos de Pfizer y la FDA, así como los comentarios públicos, el VRBPAC votó 17 a cuatro a favor de la EUA con una abstención. Varios miembros que no votaron por la EUA enfatizaron que solo se opusieron a permitir el uso de la vacuna en jóvenes de 16 y 17 años, porque pocos estaban en el estudio y existen escasos datos de seguridad para esas edades. Los adolescentes no se enferman mucho [por COVID-19], rara vez son hospitalizados y apuesto a que es una cantidad muy pequeña de muertes.

   Aunque la vacuna requería dos dosis para ofrecer la protección más sólida, los científicos de Pfizer notaron que la protección inmunológica comenzó a aparecer aproximadamente 2 semanas después de la primera dosis. Un análisis de casos de COVID-19 con sintomático que ocurrió poco después de la primera dosis de la vacuna, pero sin haber recibido la segunda dosis, encontró 32 casos que padecieron la enfermedad entre los vacunados, en comparación a 82 casos en los que recibieron placebo, lo que se traduce en una eficacia del 52,4%. Ni el personal de la FDA ni los representantes de Pfizer abogaron por el uso de una sola dosis, ya que dos dosis ofrecían claramente una protección mucho más sólida. Pero las primeras pruebas de eficacia indican que la vacuna podría comenzar a tener un impacto aproximadamente 1 mes antes de que alcance su máxima potencia.



  El ensayo estudió la vacuna en participantes que tenían entre 12 y 91 años de edad. El SARS-CoV-2 causa la enfermedad más grave y la muerte en los ancianos y en las personas obesas o con comorbilidades subyacentes como diabetes o problemas respiratorios crónicos. Los mayores de los grupos de 65 años constituyeron el 21% del total de participantes en el ensayo. Los negros, que también sufren de manera desproporcionada por el COVID-19, constituían alrededor del 10% de los voluntarios. Más de un tercio de los voluntarios eran obesos y uno de cada cinco tenía una comorbilidad. La mayoría de los participantes vive en los Estados Unidos, pero los sitios de prueba también estaban en Argentina, Brasil, Alemania, Sudáfrica y Turquía.

  Varios miembros del comité, que está compuesto principalmente por médicos, enfatizaron que los beneficios de la vacuna claramente superan los riesgos.

 

https://www.sciencemag.org/news/2020/12/fda-panel-backs-pfizers-covid-19-vaccine-paving-way-emergency-use-united-states


miércoles, 2 de diciembre de 2020

REINO UNIDO APRUEBA LA VACUNA COVID-19 DE PFIZER

 



Hace un año se registró el primer caso de COVID-19 en China, millones de personas han enfermado y el número de muertos ya supera el millón, pero por fin se ha aprobado para usos de emergencia la primera vacuna en un país de Europa.

   La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido anunció el 12 de diciembre del 2020, que ha otorgado una autorización de emergencia para la vacuna COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech, lo que marca la primera aprobación de este tipo fuera de Rusia y China.

   Han pasado sólo 12 meses desde el primer caso registrado de COVID-19, marcando un logro importante en el desarrollo de vacunas.  

   La Agencia Europea de Medicamentos, que regula los medicamentos y las vacunas en la Unión Europea, dijo ayer que su Comité de Medicamentos de Uso Humano se reunirá el 29 de diciembre a más tardar para discutir los datos de Pfizer. (Una reunión similar para su principal rival, Moderna, tendrá lugar a más tardar el 12 de enero de 2021). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tiene una reunión planificada para discutir los datos de Pfizer en profundidad el 10 de diciembre. La aprobación temprana de una vacuna en el Reino Unido puede aumentar aún más la presión política sobre la FDA para acelerar su proceso de autorización.

   Aunque el Reino Unido todavía está unida al resto de Europa por el tratado de libre comercio, no podría aprobar el uso de esta vacuna si no lo hace la Unión. La MHRA solo se volverá completamente independiente el 1 de enero de 2021, pero las regulaciones del Reino Unido le permiten otorgar autorizaciones de emergencia para esta vacuna. El Reino Unido ha comprado 40 millones de dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech, suficiente para 20 millones de personas, y el secretario de salud Matt Hancock anunció hoy que las primeras 800.000 dosis estarán disponibles la próxima semana. La implementación dará prioridad a los trabajadores de la salud, así como a los ancianos y otras poblaciones vulnerables, pero el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización aún tiene que ofrecer su orientación final sobre las prioridades exactas.

   Rusia permitió el 11 de agosto que su vacuna COVID-19, desarrollada por el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, se usara en ciertos grupos de personas, y China ha otorgado autorizaciones de uso de emergencia para varias vacunas y ya ha vacunado a cientos de miles de personas.

   Se descubrió que la vacuna Pfizer, cuyo ingrediente clave es el ARN mensajero que codifica la proteína de pico del coronavirus pandémico, tiene una eficacia del 95%, una medida de eficacia de un ensayo clínico, en un ensayo de fase III en 43.000 personas. Pero presenta desafíos logísticos para un despliegue rápido y a gran escala, ya que requiere almacenamiento a –70 ° C. Las menores demandas de otras vacunas, incluida una candidata desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, significa que probablemente seguirán desempeñando un papel importante en la provisión de vacunas para toda la población del Reino Unido, y para la cobertura mundial.

   Canadá aparvó la vacuna el miércoles el 8 de diciembre la vacuna de Pfizer contra COVID-19, días antes de una esperada aprobación en Estados Unidos. Recibirá hasta 249.000 dosis este mes y las autoridades canadienses esperan administrarlas en unos días.

 La vacuna se usará en personas de 16 años o más, pero señaló que Pfizer-BioNTech está realizando más ensayos clínicos en niños de todas las edades y que eso podría cambiar.


https://www.sciencemag.org/news/2020/12/wonderful-news-wake-uk-greenlights-pfizers-covid-19-vaccine

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